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2020药典“小金丸”分析条件及实验结果

[导读]2020版药典小金系列意见修改稿已经发布,针对2015版药典方法对小金系列中麝香酮成分进行测定时,麝香酮和藁本内脂无法实现基线分离,影响麝香酮的定量结果的问题进行了修订,改变了色谱柱的规格,利用岛津实验器材InertCap-17气相柱。

2020版药典小金系列意见修改稿已经发布,针对2015版药典方法对小金系列中麝香酮成分进行测定时,麝香酮和藁本内脂无法实现基线分离,影响麝香酮的定量结果的问题进行了修订,改变了色谱柱的规格,利用岛津实验器材InertCap-17气相柱,麝香酮和藁本内脂的分离度大于1.5,峰形和重现性良好,且理论塔板按麝香酮计均远大于20000。

小金系列是什么?

小金系列指的是国家药品——“小金丸”“小金胶囊”“小金片”。对小金系列中麝香酮成分进行测定时,如果麝香酮和藁本内脂无法实现基线分离,将会影响麝香酮的定量结果。

InertCap
InertCap 17 是键合了50%苯基-50% 甲基聚硅氧烷的中等极性固定相的毛细管柱。

● 50%苯基-50% 甲基聚硅氧烷
● 与USP G3固定相相当
● 中等极性
● 键合交联

分析条件及实验结果

色谱柱:InertCap 17 (30 m, 0.25 mm × 0.25 μm; P/N: 1010-65142; S/N: IG180709 )

升温程序:初始温度100℃, 以10℃/min升温到200℃保持20 min

载气:N2

进样温度:250℃

分流模式:分流(10:1)

进样方式:恒线速度

初始流速:1 mL/min

检测器:FID,温度:280℃

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