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固相萃取柱的包装要求

[导读]固相萃取柱生产厂商提供的申请材料包括理化和应用材料进行符合性评估,包括对固相萃取柱所带的质量合格证书中所列明的所有理化参数的符合性检验以及对于固相萃取柱所带有的说明书或等同指导性文件中所推荐的某一食品基质及评价化合物的回收率进行的符合性检验。

固相萃取柱评价宗旨应为符合性评价,即对固相萃取柱生产厂商提供的申请材料包括理化和应用材料进行符合性评估,包括对固相萃取柱所带的质量合格证书中所列明的所有理化参数的符合性检验以及对于固相萃取柱所带有的说明书或等同指导性文件中所推荐的某一食品基质及评价化合物的回收率进行的符合性检验。

对商品化包装的要求

商品化固相萃取柱须包装完整;标签及标识清晰规范;带有使用说明书或等同指导性文件,文件应包括或可溯源至以下内容:

a) 明确固相萃取柱类型为聚合物离子交换柱。

b) 固相萃取柱的应用范围,包括至少一种检测目标物和至少一种适用的食品基质,以及在高、中、低浓度的验证数据。

c)列明产品批号及填料详细规格。

d) 操作指南:明确对离子交换柱活化、上样、清洗、洗脱的通用流程。

e) 注意事项:包括安全提示、废弃物处理、可能存在危害、打开包装后的保存条件等事项。

f) 技术支持:提供用户可获得技术支持的联系人、电话或传真、邮箱地址。

g) 质量合格证书,参见附录A。

h)其 他应告知用户的事项。

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